为切实压实基层药品、医疗器械、化妆品安全监管责任,排查化解农村市场安全风险,近期,南华县市场监管局开展局所联动,分管药品监管领导、药械股深入五街、红土坡、罗武庄等乡镇开展“两品一械”联合执法和重点工作督导。
本次检查主要集中于零售药店、村卫生室、乡镇卫生院、美容美妆店等重点经营使用单位,对药品经营使用单位,聚焦处方药、疫苗、特殊管理药品等高风险品种,重点核查药品购进渠道、药品追溯扫码、特殊管理药品销售、索证索票台账、温湿度记录、冷链运输记录、过期药品处置等;对医疗器械经营使用环节,重点查看企业证照资质、设备档案、进货查验记录、温湿度监测等;在化妆品经营门店,重点检查是否售卖未经备案/注册化妆品、是否建立进货查验台账、是否经营超过使用期限的化妆品,严查“三无”化妆品、过期化妆品、虚假功效宣传、标签标识不规范等行为。
检查过程中,执法人员同步开展普法宣传,解读《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关规定,要求各企业、各单位牢固树立安全主体责任意识,常态化开展自查自纠,及时消除安全隐患。针对现场检查发现的温湿度记录不规范、供货方资质材料不完整、药械未分区存放、行走医院药箱未定期清理检测试剂等问题,执法人员现场下达整改意见书,明确整改时限,实行闭环销号管理。
此次监督检查共检查药品、医疗器械经营使用单位24家次,化妆品经营单位10家次。下一步,南华县市场监督管理局将持续下沉执法监管力量,严厉打击偏远地区“两品一械”经营使用环节的违法违规行为,切实保障农村群众用药用械用妆安全。
滇公网安备53232402000313号